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名前: | Tenofovir Disoproxilのフマル酸塩 | CAS: | 202138-50-9 |
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出現: | 白い粉 | 純度: | 99% |
パッケージ: | 1kg/carton;25kg/drum | 標準: | USP/EP/CP/BP |
貯蔵: | 暗く、乾燥した場所で保ちなさい | mf: | C23H34N5O14P |
ハイライト: | Tenofovir Disoproxilのフマル酸塩,202138-50-9 Pharmaの原料,C23H34N5O14P Pharmaの原料 |
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1. 記述
Tenofovirのdisoproxilは防ぎ、HIV/AIDSを扱い、慢性の肝炎を扱うのに使用される抗レトロウイルスの薬物である。作用物質はtenofovirのdisoproxilは腸でよりよい吸収のために使用されるプロドラッグであるが、tenofovirである。
薬剤は世界保健機構の必要な薬、基本的な健康システムで必要とされる最も重要な薬物のリストにある。それは商号Vireadの下のギリアド・サイエンシズによって販売される(フマル酸塩、TDFとして)。2015現在で米国の薬物の典型的な1か月間費用は200米ドル以上である。
2. 医学のApplciation
HIV-1伝染:Tenofovirは大人および小児科の患者のHIV-1伝染の処置のための他の抗レトロウイルスの代理店を伴って2番の年齢およびより古い示される。[5]この徴候は処置純真な、処置ベテランの大人のtenofovirの管理された調査の血しょうHIV-1 RNAのレベルそしてCD4細胞計数の分析に基づいている。
Tenofovirは大人および小児科の患者の慢性の肝炎の処置のために12番の年齢およびより古い示される。
3. Tenofovir Disoproxilのフマル酸塩(TDF)
食糧相互作用:どれも
非常によく容認された、副作用は最低である。
毒性:
腎臓不十分(まれな)
腎不全と調節するために投薬しなければならない。
また肝炎に対して活動を持っている。
投薬された300mg QD。
Lamivudine抵抗力があるHBVの緊張に対する能動態。
1年のHBVの抵抗1%。
TDFが停止すれば、HBVの肝炎の火炎信号を持つかもしれない。
仕様書(COA)
製品名 | Tenofovir Disoproxilのフマル酸塩 | CASいいえ。 | 202138-50-9 | |
項目 | 指定 | 結果 | ||
出現 | 白い結晶の粉への白 | 白い結晶の粉 | ||
容解性 | DMFとメタノール、控え目に水のsolubleの自由にsoluble | 合わせなさい | ||
同一証明 | A)。IRによって:陽性 | 合わせなさい | ||
B)。高性能液体クロマトグラフィーによって:陽性 | 合わせなさい | |||
点火の残余 | 最高0.2% | 従う | ||
水(K.F)によって | 最高1.0% | 0.4% | ||
重金属 | 最高20ppm | 合わせなさい | ||
関連の物質 (高性能液体クロマトグラフィーによって) |
a (Tenofovir):最高0.15% | 検出されない | ||
b (アデニン):最高0.15% | 検出されない | |||
c (Tenofovirのisoproxilのモノエステル):最高1.0% | 0.29% | |||
d (Tenofovir Disoproxilのethylエステル):最高0.15 | 検出されない | |||
e (Tenofovirのイソプロピルのisoproxil):最高0.3% | 検出されない | |||
f (Tenofovir Disoproxilのカルバミド酸塩):最高0.15% | 検出されない | |||
g (Tenofovir Disoproxilの二量体):0.15% | 検出されない | |||
個々の明記していないimpuriy:0.1% | 0.09% | |||
総不純物:最高2.0% | 0.40% | |||
Enantiomeric純度 | 最高1.0% | 検出されない | ||
Tenofovir Disoproxilは混合物Bを関連付けた | 最高5PPM | 検出されない | ||
フマル酸 | 17.5~19.0% | 18.03% | ||
残りの溶媒 | エタノール:最高5000ug/g | 1159ug/g | ||
イソプロピル・アルコール:最高5000ug/g | 1077ug/g | |||
メチレン塩化物:最高600ug/g | 検出されない | |||
NMP:最高530ug/g | 検出されない | |||
試金(無水基礎で) | 98.0%から102.0% | 99.25% | ||
結論 |
USP34に従いなさい |
コンタクトパーソン: July
電話番号: 25838890